【噂の真相】ミネルバクリニックのNIPTで検査結果がでないこともある!?

ミネルバクリニックのNIPTは結果がでないこともある!?

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ミネルバクリニックは、検査精度・アフターフォロー体制・費用コスパ◎全国ランキングで堂々の総合1位👑のNIPTクリニック。(※よくわかるNIPT・出生前診断編集部調べ) 非認証施設でありながら大学病院レベルの検査精度を誇り、遺伝専門医の院長先生が1人1人を丁寧に診察してくれるのが魅力です。

ところが…ごく一部の妊婦さんから
「ミネルバクリニックのNIPTで検査結果がでない場合があるって本当?
「ミネルバクリニックのNIPTって100%正確な結果はでないの?

という疑問の声があがっているそう。

実際のところはどうなのか、気になりますよね。
結論からいうと、ミネルバクリニックに限らず、大学病院などすべての認証クリニック・非認証クリニックでもNIPT検査結果がでない場合がごくまれにあります。

こちらの記事では、どういった場合にNIPTで結果が出ないのか、その理由と対策についてもお伝えさせていただきます。

目次

NIPTで検査結果がでない3つの理由

ミネルバクリニックNIPT4

NIPT検査は99%という高い検査精度を誇る出生前診断。
ところが、下記の3つの場合には正確な結果が出ない場合があります。

1 妊娠週数が早すぎる
2 溶血を起こしてしまった
3 その他

1 妊娠週数が早すぎる

NIPTでは妊婦さんの血液を採取し、その中に含まれる赤ちゃんのDNAを検査します。
お母さんの血液中の赤ちゃんのDNA量は、妊娠週数が進むにつれて増加します。
そのため妊娠週数が早すぎると、赤ちゃんのDNA量がごく微量しか含まれていないため正確な検査をすることができません。

多くの認証施設が10週ごろからNIPT検査を受け付けるのはそのためです。
ミネルバクリニックをはじめとする一部の非認証施設では、アーリーNIPT(早期NIPT)として、6週前後から検査を行っているクリニックもあります。

2 溶血を起こしてしまった

「溶血」とは、採取した血液中の赤血球の細胞膜が何らかの原因で壊れてしまい、赤血球の中のヘモグロビンという成分が外に出てしまっている状態です。

溶血が起こる原因としては、
①細い血管で採血を行った、②細い針での採血、③採血の際のトラブル(内筒を強い圧で引いた、途中で中断)などがありますが、起こる確率はそれほど高くありません。

溶血を起こしてしまうと、NIPT検査自体を行うことができないため、再度の採血が必要になります。

ミネルバクリニックは全国からオンラインNIPTを受け付けています。
オンラインNIPTの場合、お近くの提携医院で採血を行い、そちらを送付キットにてご自身でミネルバクリニックに送っていただく必要がありますが溶血の原因は上記のように、ほぼ採血時のものになります。
そのため血液の輸送時に溶血を心配する必要はほぼないといってよいでしょう。

3 その他

上記の2つ以外の理由で、NIPT検査結果にエラーが出てしまうことがあります。エラーの原因の詳細はわかりませんが、検査項目以外の染色体の異常が原因となっている可能性が高くなっています。そのため、NIPT検査機関からは羊水検査を受けることを薦められる場合もあります。

エラーがでた方の1/4くらいの方が、実際にトリソミー陽性という結果がでていますため、もしもエラーが出た場合には羊水検査を受けることを強くおすすめさせていただきます。

「NIPTで結果がでないことってあるの?」
NIPTクリニックへの問い合わせ結果を公表

編集部

NIPT検査では、ここまでお伝えさせていただいたように、認証施設・非認証施設すべての施設において結果が出ない場合がごく稀にですが起こりえます。実際に「NIPT検査では結果が出ない場合もあるのですか?」「NIPT検査では結果が間違っている場合もあるのですか?」というお問合せを、それぞれのクリニックにさせていただきました。その回答がこちらになります。

ミネルバクリニックの返答

ミネルバクリニック 仲田院長

時代の変遷とともに技術開発に熱心な会社の新技術で開発された新しいNIPTを次々採用しておりまして、基本的には結果が出ないということはありません。

胎児のDNAが足らないと正確な結果が出せないので、再検査になりますが、当院では結果がでて妊婦さんにご安心いただけるまでお調べさせていただきます。
検査結果が出なかった人は、①再検査までの間に流産、もしくは②超音波でみて、赤ちゃんに大きな問題があることが分かり初期中絶せざるを得なかった方のみ、つまり再検査の検体を提出できなかった方のみとなっています。

青山ラジュボークリニックの返答

青山ラジュボークリニック

NIPT検査の陰性的中率は99.9%≧のため、陰性であれば安心です。
陽性だった場合にはご年齢や項目によって的中率は変わってきます。

万が一陽性時には、絨毛検査また、羊水検査を推奨しております。
※(A)プラン以上は、確定検査費用補償あり

溶血や胎児の染色体の量が足りず、判定保留になるケースもあり、その際は追加料金なしで再検査をしております。

平石クリニックの返答

平石クリニック

ご担当者の方からまだご返信いただけず、ご回答まち。

ヒロクリニックの返答

ヒロクリニック

確かに絶対にあっている、絶対に結果がでるとはいえません。
0.01%くらい間違っている可能性があります。

おなかの赤ちゃんがモザイクの場合うまく結果をだすことができません。
現状赤ちゃんがモザイクかどうか調べる方法はなし

誤って陽性がでた場合、羊水検査で確認がとれますが、もしも間違って陰性がでてしまった場合は調べようがないのが現状です

各クリニックのNIPT検査機関と検査手法のまとめ

編集部

日本では2013年からNIPT検査が始まりました。
ミネルバクリニックでははじめはイルミナ社のVeriseqというシステムを使っていましたが、1/250の確率で判定保留が出てしまうため、遺伝子分野の最先端の欧州E社と独占契約を結び、判定保留0の新しい検査手法を用いているとのこと。

平石クリニックやヒロクリニック、青山ラジュボークリニックでは、Veriseqの後継シリーズを使って今でもNIPT検査を行われているそうです。

クリニック名ミネルバクリニック青山ラジュボークリニック平石クリニックヒロクリニック
NIPT検査機関海外の遺伝子分野
最先端のE社
国内の検査機関国内の検査機関東京衛生検査所
NIPT検査手法MedicoverVeriseq V2システムVeriseq V2システムVeriseq V2システム
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ミネルバクリニック 
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平石クリニック
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特集記事ミネルバクリニック記事青山ラジュボークリニック記事平石クリニック記事ヒロクリニック記事
「NIPTで結果がでないことがあるのか?」問い合わせをした4つのNIPTクリニック

ミネルバクリニックのNIPTはいつから調べられる?

ミネルバクリニックNIPT3

ミネルバクリニックは、遺伝分野において世界のリーディングカンパニー欧州E社と独占契約を結んでいるため、妊娠6週でごくわずかな赤ちゃんのDNA量しか含まれていなくても正確な検査が可能です。

ここで要注意なのが、ミネルバクリニック以外で早期NIPTを行っている非認証クリニック。
「無料で2回NIPT検査を行います」(※2回目の検査は10週以降)とうたっているクリニックがありますが、本来はNIPT検査は2回行う必要はありません。

早期NIPTで正確な結果を出すことができない検査機器を使っているため、2回目の検査を10週以降にしている可能性が高いです。そのようなクリニックではじめのNIPT検査で「陰性」が出た場合に、その結果に安心して、2回目のNIPT検査を受けない妊婦さんもいらっしゃいます。ところが検査精度が低い早期NIPTでは、1回目の検査では「陰性」でも、2回目を受けたら「陽性」結果がでてしまうことも珍しいことではありません。

とくに妊娠週数が早い時期にNIPTを受けようと思っている方は、クリニック選びは慎重に行っていただきたいです。

早期NIPTはミネルバクリニックでしか正確な結果がでないの?

どうやって信頼できるクリニックか見分けたらいいの?

ミネルバクリニックの早期NIPTの検査結果が信頼できることは、NIPT検査機関・検査機器からみて間違いないといってよいでしょう。
他のクリニックの結果精度への信頼性を調べたいなら、この2点を確認してみてください。

①海外の質の高いNIPT検査機関を用いているか
②「臨床用」のNIPT検査機器を用いているか

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NIPTで結果がでなかったらどうしたらいい?

ミネルバクリニックNIPT2

NIPTで結果がでない理由として、下記の3つがあげられます。

①妊娠週数が早すぎる
②溶血を起こしてしまった
③その他

① 妊娠週数が早すぎて結果が出なかった場合は、検査可能な週数になってから再度NIPTを受けましょう。
②溶血を起こしてしまった際は、再度採血をして検査機関に送る必要があります。
③その他の理由でエラーになってしまった場合は、1/4くらいの方が、実際にトリソミー陽性という結果が
でていますので羊水検査を受けた方がよいでしょう。

ただし、1つ気を付けていただきたい点があります。
NIPT検査で正しい結果を得たいなら、NIPT検査機関とNIPT検査機器を選ぶことが重要とお伝えさせていただきました。

NIPT検査機器には「臨床用」と「研究用」の2つがあります。
妊娠週数が早すぎると、妊婦さんの血液中に十分な赤ちゃんのDNA量が含まれておらず、正しい結果をだすことができません。・・・ところが、「研究用」のNIPT検査機器では、もしも妊婦さんの血液中に赤ちゃんのDNAが全く含まれていなかったとしても、検査結果がでてしまうのです。

早期NIPTをご検討の場合、「臨床用」のNIPT検査機器を使っているクリニックでの受検を強くおすすめさせていただきます。

ミネルバクリニックでは「臨床用」のNIPT検査機器を使っているため、妊娠週数が早すぎて、まだ赤ちゃんのDNAがお母さんの血液内に存在していない場合には、検査結果はでないようになっていますためご安心ください。そのような場合は、妊娠週数が進んでから再度採血をし、正しい結果を知ることができます。

ごく一部の妊婦さんの間で流れていた
「ミネルバクリニックのNIPTで検査結果がでないことがあるって本当?」という噂は、正確なNIPT検査結果が得られる、信頼のあかしでもあったのですね。

NIPTで正確な検査結果をだすにはどうしたら?

ミネルバクリニックNIPT1

NIPTで正確な検査結果を望む場合、認証施設・非認証施設に関係なく、そのクリニックが用いているNIPT検査機関とNIPT検査機器が重要です。

国内の検査機関ではなく、遺伝子分野の最先端技術を誇るヨーロッパやアメリカのNIPT検査機関を用いており、「臨床用」のNIPT検査機器を使っているクリニックを選びましょう。

NIPT結果を早く知りたいと思うあまり、検査後数日で結果が出るクリニックを検討される方もいらっしゃいますが、数日などといったスピードNIPTは例外なく国内のNIPT検査機関をつかっております。

認証施設でも検査結果がでるのは約2週間前後の施設がほとんどです。
正確な検査結果を望む場合、あまりに早い検査結果がでるクリニックは避けておいた方が無難です。

またNIPT検査を受ける方のほとんどが陰性の結果を受け取ることになりますが、稀に判定不能であったり、偽陽性や偽陰性という結果もありえます。NIPT検査結果を読み解くには豊富な知識と経験が求められます。そのため、遺伝専門医が在籍する遺伝分野に強いクリニックを選ぶことをおすすめします。

【結論】ミネルバクリニックのNIPTでは正確な検査結果がでる?

ミネルバクリニックNIPT5

ミネルバクリニックでは、海外の質が高いNIPT検査機関にて、「臨床用」のNIPT検査機器を用いています。現時点では、NIPT検査において偽陽性・偽陰性・判定不能は0だそう。国内でも珍しい遺伝専門クリニックであるミネルバクリニックでは、最終的に結果がでなかったことはありません。

遺伝業界における世界のリーディングカンパニーE社と独占契約を結んでいるため、国内でもここまで幅広い項目を正確に調べられるクリニックは他には見当たらないのではないでしょうか。

また、すべての妊婦さんのカウンセリングやNIPT検査を遺伝専門医である女性院長が担当しているため、専門的な知識に基づき、どのような不安や質問にも丁寧に答えてもらえます。

NIPT検査のみ行っており、遺伝カウンセリングが受けられない非認証クリニックで出た結果に不安を感じた妊婦さんが、セカンドNIPTとしてミネルバクリニックを選ぶことも少なくないそう。NIPT受検者の方の10%が医師の方で占められており、その検査の正確性は疑いなしといえるでしょう。

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